Risiko yang Muncul dalam Uji Klinis COVID-19

Saat komunitas ilmiah berlomba untuk menanggapi COVID-19, praktik terbaik tergelincir dalam uji klinis. Pertukaran apa yang sedang dilakukan dan siapa yang bertanggung jawab?

Urgensi krisis kesehatan COVID-19 telah menyebabkan hiruk pikuk kegiatan uji klinis. Setelah pihak berwenang China membagikan genom COVID-19 dengan komunitas internasional pada Januari 2020, hanya butuh enam minggu bagi kandidat vaksin pertama untuk dikirim untuk uji klinis pada manusia. Pada awal Agustus 2020, hampir 3.000 percobaan sedang dilakukan di seluruh dunia, mencoba untuk menghentikan perkembangan COVID-19 di berbagai titik di sepanjang jalur biokimia yang dibutuhkannya ke dalam tubuh manusia. Kecepatan persiapan kandidat ini menunjukkan seberapa jauh pemahaman kita tentang penyakit ini dan kecepatan kemajuan ilmu pengetahuan.

Namun, dengan semua mata tertuju pada tujuan mengalahkan COVID-19 dengan cepat dan komunitas ilmiah dan medis mencurahkan semua yang mereka miliki tentang COVID-19 untuk mengalahkannya, ada implikasi risiko tidak hanya bagi para peneliti yang menjalankan uji coba, tetapi juga bagi pemilik produk yang obatnya sedang diuji terhadap penyakit tersebut. Sementara lingkungan peraturan memungkinkan untuk uji coba yang dilacak dengan cepat dan keringanan hukuman yang lebih besar, ini tidak akan mencakup keselamatan pasien yang dikompromikan.

Konteksnya mungkin krisis kesehatan yang sangat mendesak, tetapi imbasnya menciptakan risiko jangka panjang yang akan menjadi tanggung jawab seseorang dan yang harus dikelola dengan semestinya.

Baca laporan “Risiko yang Muncul dalam Uji Klinis COVID-19” untuk mempelajari lebih lanjut tentang risiko yang muncul dan bagaimana hal tersebut dapat dimitigasi.

Hal-hal penting yang didapatkan

• Tidaklah bijaksana bagi peneliti untuk memberikan obat kepada subjek penelitian yang dapat dikecualikan.
• Perubahan dan revisi pada titik akhir primer seharusnya jarang terjadi.
• Produsen produk harus tetap waspada terhadap bagaimana produk mereka digunakan.
• Peraturan mungkin telah dilonggarkan tetapi undang-undang pertanggungjawaban produk tetaplah sama.
• Pelajaran sedang dipelajari tentang bagaimana menyusun uji coba secara lebih efisien dan koordinasi global.